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北京市互联网药品信息服务资格证(非经营性)申请流程和方案

2022/2/10 14:08:47 人评论

北京市互联网药品信息服务资格证(非经营性)申请流程和方案一、互联网药品信息服务资格证法律依据: 《互联网药品信息服务管理办法》(局令第 9 号)第五条规定:拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营…

北京市互联网药品信息服务资格证(非经营性)申请流程和方案

一、互联网药品信息服务资格证法律依据:

      《互联网药品信息服务管理办法》(局令第 9 号)第五条 规定:拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信 息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或 者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主 办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出;

二、互联网药品信息服务资格证申请条件:

     1、申请主体

 互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单 位或者其他组织。

     2、人员

(1)申请企业的网站负责人应当熟悉互联网监督管理的法 律法规、规章规范,并具有国家认可的相关专业大专以上学历 或者职称。互联网相关专业包括:电子信息、通信工程、计算 机科学、电子商务、信息管理、计算机应用、信息系统、数据 库应用、系统维护、网络管理、数控技术等;

(2)申请企业应当至少配备 2 名熟悉药品、医疗器械管理 法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定 的药学、医疗器械技术的药品医疗器械信息审核员,并具有国 家认可的相关专业大专以上学历或者职称。药品医疗器械相关 专业包括:药学、医学、化学、医疗器械、生物医学工程、机 械、电子、生物工程、护理学、康复、检验学等。      

   3.制度管理文件

有效建立符合管理要求的制度文件,包括:药品信息发布 管理制度、数据备份管理制度、数据查阅管理制度、网络安全 5 保障管理制度、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制 度等。

三、互联网药品信息服务资格证申请材料:

       1、互联网药品信息服务申请表(由北京药品监督管理局网 站填报后打印)(原件 1 份)

       2、营业执照(正副本)、网站域名注册证书、非经营性互 联网信息服务备案说明(如有)、电信业务经营许可证(如有) 、网站负责人和药品或医疗器械信息审核员毕业证书或专业技 术资格证书、身份证(查验原件并留存复印件)

      3、网站情况介绍(包括:业务模式、网站栏目设置和操作 功能说明)(原件 1 份)

      4、互联网药品信息服务质量管理文件目录(原件 1 份)

      5、授权委托书(申请企业申报材料时,具体办理人员非企 业法定代表人或者负责人,企业应当提交)(原件 1 份)

四、审批部门:北京市食品药品监督管理局

五、办理时间:20个工作日

六、案例:

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咨询电话:13120369874(同微信)

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